Farmaceutski PVC
1. Definicija Farmaceutski PVC se odnosi na medicinski - polivinil hlorid specijalno proizveden za farmaceutska pakovanja i medicinske uređaje za jednokratnu upotrebu. Usklađen je sa strogim standardima farmakopeje i sigurnosti pakovanja, a podijeljen je na kruti farmaceutski PVC i fleksibilni medicinski PVC.
2. Dvije glavne vrste i primjene
(1) Čvrsti farmaceutski PVC (PVC-U blister list)
• Sastav: Djevičanska PVC smola visoke-čistoće sa-farmaceutskim-kalcijskim-stabilizatorima bez olova{2}}; bez dodavanja plastifikatora.
• Glavna upotreba: PTP blister pakovanje za tablete, kapsule, pilule i oralne čvrste lijekove. Toplo{1}}zapečaćen je medicinskom aluminijumskom folijom kako bi se formirale pojedinačne zatvorene šupljine za lijekove.
• Ključna svojstva:
1). Visoka transparentnost, omogućava vizuelni pregled netaknutih lijekova.
2). Odlična termoformabilnost, kompatibilna sa-brzim mašinama za pakovanje farmaceutskih proizvoda.
3). Dobra otpornost na vlagu i stabilna toplinska{2}}performansa zaptivanja sa medicinskom folijom.
• Bezbednosne granice: rezidualni monomer vinil hlorida Manji ili jednak 1 ppm; teški metali koji se izlužuju, pH vrijednost i oksidirajuće supstance zadovoljavaju farmaceutske standarde.
(2) Fleksibilni medicinski PVC
• Sastav: PVC smola pomešana sa medicinskim plastifikatorima. Tradicionalni DEHP plastifikator postupno se zamjenjuje ne-ftalatnim plastifikatorima kao što su TOTM i ATBC kako bi se smanjili rizici migracije.
• Glavna upotreba: vrećice za infuziju za jednokratnu upotrebu, vrećice za skladištenje krvi, epruvete za dijalizu, kateteri za kiseonik i endotrahealne cijevi.
• Ključna svojstva: Mekana, elastična, otporna na fiziološki rastvor i uobičajene tečne lijekove i pogodna za EO etilen oksid nisku{0}}sterilizaciju. To je jedini plastični materijal globalno odobren za-dugotrajno skladištenje krvi.
Prednosti
1. Visoka hemijska stabilnost: Niska ekstrakcija i mala migracija supstanci; nema hemijske reakcije sa većinom čvrstih lekova i infuzijskih tečnosti.
2. Isplativa-prerada: Niža cijena sirovina od PET i PP alternativa; brzo termoformiranje pogodno za linije masovne farmaceutske proizvodnje.
3. Prilagodljiva funkcionalnost: prozirni listovi za obične lijekove, tonirani neprozirni listovi (zeleno/crno) za svjetlo{1}}osjetljive lijekove za blokiranje ultraljubičastog svjetla.
4. Široka kompatibilnost sterilizacije: Čvrsti listovi podržavaju sterilizaciju zračenjem; fleksibilni medicinski PVC toleriše EO sterilizaciju bez degradacije materijala.
