opis proizvoda

Specifikacija

ime proizvoda	GMP prazna želatinska kapsula
Dostupna veličina	{{0}}# 00#, 0#OEL, 0#, 1#, 2#, 3#, 4#,5#
Boja	Može se prilagoditi prema uzorcima
Materijal	Želatina farmaceutskog kvaliteta
Štampanje	Dostupne su štampane riječi ili logotip na kapsulama
Stanje skladištenja	Temperatura 15ºC do 25ºC Vlažnost: 35 posto do 65 posto
Rok trajanja	5 godina (60 mjeseci)

Proizvodni proces:

boje:

specifikacija:

Tehnička specifikacija GMP prazne želatinske kapsule

Potvrda o analizi:

Test stavka	Jedinica	Standardi	Rezultat testa
Zategnutost	____	Ne smije biti prianjanja, deformacije ili rupture: ne smije curiti prah, ako ima curenja, ne smije 1 čestica	U skladu sa odredbama
Krhki slomljeni stepen	____	Ne više od 5 komada puknuća	U skladu sa odredbama
Vrijeme raspadanja	min	Manje ili jednako 10 min	7
Viskoznost	mm2 /s	Veća ili jednaka 60 mm2 /s	65
Sulfit	posto	Ne smije biti više od 0,01 posto	U skladu sa odredbama
hloroetanol	___	Površina vrha test otopine hloroetanola nije veća od površine vrha kontrolnog rastvora	U skladu sa odredbama
Etilen oksid	posto	Ne smije biti veći od vršne površine kontrolne otopine (0.0001 posto)	U skladu sa odredbama
Suhi gubitak težine	posto	12,5 posto -17.5 posto	14.57
Ostatak pri paljenju	posto	Ostatak nije mogao veći od 2.0 posto (providno), 3.0 posto (providno) i 5.0 posto (neprozirno)	2.86
Chrome	ppm	Ne može više od 2 miliona	<2
Teški metal	ppm	Ne može više od 40 miliona	<40
Ukupan broj ploča (Mikrobni kvalitet)	Cfu/g	Manje ili jednako 1000	Kvalificirani
Kvasac i plijesan	Cfu/g	Manje ili jednako 100	Kvalificirani
Escherichia coli	___	Nije detektovano	Kvalificirani
Salmonella	___	Nije detektovano

Kontrola kvaliteta:
1. Kontrola sirovina
Koristimo samo 100 posto ljepilo za stočne kosti kao sirovinu za izradu medicinskih praznih kapsula, stopa punjenja dostiže 99 posto.

2. GMP radionica

3. Napredna oprema:

4. Kontrola kvaliteta
QC je u radionici i pakovanju. Osim automatske provjere mašina, radnici provjeravaju veličinu, šivenje i radni sto kako bi bili sigurni da proizvodi zadovoljavaju i kvalitet. Fizički i hemijski indeksi gotove kapsule bi se proveravali pre pakovanja. Samo kvalifikovana kapsula bi se pakovala za klijente.

Pakovanje:

Lista za pakovanje
Veličina	Pakovanje	N.W.	G.W.
000#	50,000kom/CTN	10.00kg.CTN	12.00kg/CTN
00#	80,000kom/CTN	10.00kg/CTN	12.00kg/CTN
0#	100,000kom/CTN	11,50 kg/CTN	13,50 kg/CTN
1#	140,000kom/CTN	12,50 kg/CTN	14,50 kg/CTN
2#	180,000kom/CTN	12,50 kg/CTN	13,50 kg/CTN
3#	240,000kom/CTN	12,50 kg/CTN	14,50 kg/CTN
4#	300,000kom/CTN	12,50 kg/CTN	14,50 kg/CTN
5#	400,000kom/CTN	12,50 kg/CNT	14,50 kg/CTN

Certifikati:
Kompanija je prošla ISO9001, ISO14001 i ISO22000 sertifikaciju, i dobila FDA sertifikat, HALAL, KOSHER, BRC i DMF sertifikat.

GMP prazna želatinska kapsula