Hej tamo! Kao dobavljač enterskih kapsula, često me pitaju o principu iza enteričkog - premaza. Dakle, mislio sam da ću duboko zaroniti u ovu temu i podijeliti neke uvide kod vas.
Prvo, da shvatimo šta su enteričke kapsule. Enterične kapsule dizajnirane su da se odupre kiselim okruženju želuca i oslobađaju svoj sadržaj u neutralniju ili alkalnim okruženju tankog crijeva. Ovo je super važno za gomilu razloga. Na primjer, neki lijekovi mogu se degradirati želunom kiselinom, tako da ih enteric - premaz štiti. Također, neki lijekovi mogu izazvati iritaciju želučne obloge, a enteric - premaz pomaže u izbjegavanju toga.
Dakle, koji je princip enteričnog - premaz na tim kapsulama? Pa, sve se svodi na svojstva materijala za oblaganje. Enteric - materijali za oblaganje su obično polimeri koji imaju posebnu karakteristiku: nerastvorljivi su u kiselim uvjetima, ali topljivim u neutralnim ili alkalnim.
Jedan od najčešće korištenih enterskih polimera je celulozni acetatni ftalat (kapa). CAP ima jedinstvenu hemijsku strukturu. U kiselom okruženju želuca (sa pH obično oko 1,5 - 3,5), karboksilne grupe u kapi su protonirane. Ova protonacija čini polimer hidrofobiku, što znači da se ne otopi u vodi. Dakle, enterična - obložena kapsula ostaje netaknuta u stomaku.
Kada se kapsula kreće u tanko crijevo, gde je pH oko 6 - 7,5, karboksilne grupe u kapi gube svoje protone i negativno se naplaćuju. Ova promjena zadužena čini polimeru hidrofilic i počinje se rastvarati u crevnoj tečnosti. Kako se premaz rastvara, sadržaj kapsule oslobađa se u tanko crijevo, gdje se mogu učinkovito apsorbirati.
Drugi popularni enterični materijal za premazivanje je polivinil acetat ftalat (PVAP). PVAP takođe ima slična svojstva za poklopac. Nerastvorljiv je u kiselom stomačnom okruženju, ali postaje rastvorljiv u alkalnom tamnom crijevu. Ključna razlika leži u njenim fizičkim i hemijskim svojstvima, što bi moglo učiniti pogodnijim za određene aplikacije. Na primjer, PVAP može pružiti fleksibilniji premaz u odnosu na CAP, što može biti korisno za kapsule koje treba izdržati neki mehanički stres tijekom rukovanja i skladištenja.
Kopolimeri od metakrstične kiseline takođe se široko koriste za enteric - premaz. Ovi polimeri dolaze u različitim ocjenama, a svaki sa posebnim profilima rastvorljivosti pH. Na primjer, neke kopolimeri metocilne kiseline počinju se rastvarati u pH od oko 5,5, dok se drugi mogu otopiti u nešto višim pH. To omogućava formulatorima da odaberu najprikladniji polimer na osnovu željenog profila otpuštanja kapsule.
Sada razgovarajmo o tome kako primjenjujemo enteric - premaz kapsulama. Postoji nekoliko različitih metoda, ali najčešća je metoda spreja - premaza. U tom se procesu enterični - oblozi polimer raspušten u pogodnom otapalu, zajedno s ostalim aditivima poput plastifikatora i surfaktanti. Plastifikatori pomažu u tome da premaz bude fleksibilniji i manje krhki, dok površinski aktivi poboljšavaju vlaženje i širenje otopine premaza na površini kapsule.
Kapsule su postavljene u tavu premaza, koja se polako okreće. Otopina premaza se zatim raspršuje na kapsule koristeći pištolj za raspršivanje. Dok se tava okreće, kapsule se propadaju, osiguravajući da se premaz ravnomjerno raspoređuje na površini. Otapalo u rješenju premaza isparava, ostavljajući tanki, uniformni enterični - premaz na kapsule.
Kontrola kvaliteta je ključni dio enteričnog procesa premaza. Moramo biti sigurni da je debljina premaza u skladu sa svim kapsulama. Ako je premaz previše tanki, možda neće pružiti odgovarajuću zaštitu u stomaku. S druge strane, ako je previše gusta, moglo bi odgoditi oslobađanje sadržaja u tankom crijevu. Koristimo razne tehnike za mjerenje debljine premaza, poput mikroskopije i mjerača debljine.
Testiramo i enteričke - obložene kapsule za njihovu svojstva raspuštanja. To uključuje stavljanje kapsula u simuliranu stomačnu i crevne tekućine i nadgledanje koliko treba vremena da se premaz rastvara i sadržaj bude pušten. Samo kapsule koje ispunjavaju navedene kriterije otapanja smatraju se pogodnim za upotrebu.
U našoj kompaniji nudimo širok spektar enterskih kapsula. ImamoTvrdi gelatin prazna kapsula, koji su poznati po visokoj kvaliteti i odličnoj kompatibilnosti sa enteričnim materijalima za oblaganje. NašHALAL GELATIN CAPSULE SHELLje odlična opcija za kupce koji su potrebni halal - kompatibilni proizvodi. A ako tražite nešto više generale, našeGel prazna kapsulaje pouzdan izbor.
Ako ste na tržištu enteričnih kapsula, bilo da ste farmaceutska kompanija, numentacijski proizvođač ili bilo koji drugi posao koji su potrebne visoke - kvalitetne kapsule, voljeli bismo čuti od vas. Imamo stručnost i iskustvo da vam pružimo najbolje enterične - obložene kapsule koji zadovoljavaju vaše specifične zahtjeve. Kontaktirajte nas za citat i započejmo sjajan poslovni odnos!
Reference:
- "Farmaceutski obrasci za doziranje: tablete, svezak 3" HA Lieberman, L. Lachman i JB Schwartz.
- "Polimeri u farmaceutskim sistemima" JT Carstensen.
- Istraživački članci o enteričnom materijalu i tehnologijama sa znanstvenim časopisima kao što su časopis za farmaceutske nauke.